一、實(shí)驗(yàn)室主要檢測內(nèi)容化妝品檢測的常規(guī)檢驗(yàn)內(nèi)容涵蓋了理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀等。而要求更為細(xì)致的檢測內(nèi)容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項(xiàng)目。這些檢測項(xiàng)目對于保障化妝品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。重金屬檢測能夠有效防止有害金屬元素對使用者造成潛在危害;微生物檢測有助于控制產(chǎn)品中的微生物含量,避免感染和疾病傳播;防腐劑檢測可確保防腐劑的使用符合標(biāo)準(zhǔn),既保障產(chǎn)品的保質(zhì)期又減少對皮膚的刺激;活性物質(zhì)含量檢測能保證產(chǎn)品所宣稱的功效成分達(dá)到有效濃度;對于其他禁限用物質(zhì)的毒理學(xué)檢測分析,則能嚴(yán)格把控化妝品中可能存在的有害成分,為消費(fèi)者提供安全可靠的產(chǎn)品。二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計原則依據(jù)化妝品檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,合理布局實(shí)驗(yàn)區(qū)域和設(shè)備。配備完善的安全設(shè)施,如通風(fēng)系統(tǒng)、消防設(shè)備、緊急噴淋裝置等,預(yù)防和應(yīng)對可能的安全事故。滿足化妝品各項(xiàng)檢測指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)需求,包括物理性能、化學(xué)分析、微生物檢測等??紤]實(shí)驗(yàn)室未來的發(fā)展和擴(kuò)展,預(yù)留一定的空間和接口。三、功能分區(qū)1、 樣品接收與儲存區(qū)用于接收待檢化妝品樣品,并進(jìn)行登記和編號。 配備合適的儲存設(shè)施,如冷藏柜、貨架等,確保樣品的完整性和穩(wěn)定性。2、物理性能檢測區(qū)進(jìn)行化妝品的外觀、色澤、氣味、黏度、pH 值等物理指標(biāo)的檢測。配備相應(yīng)的檢測儀器,如 pH 計、黏度計、色差儀等。3、...
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醫(yī)用凈化空調(diào)機(jī)組的特點(diǎn):以水為冷熱源載體的醫(yī)用凈化空調(diào)機(jī)組,是由進(jìn) 風(fēng)段(混風(fēng)段)、粗中效過濾段、風(fēng)機(jī)段、亞高效過濾段、冷熱處理段、加濕段、出風(fēng) 段等多個功能段組成的封閉的空氣處理設(shè)備,即通常所說的凈化空調(diào)機(jī)組。醫(yī)用空調(diào)凈化系統(tǒng)(如潔凈手術(shù)室)通常采用新風(fēng)集中處理與各室分散處理的半集中式空調(diào)凈化系統(tǒng),其中處理新風(fēng)采用集中新風(fēng)空調(diào)機(jī)組,強(qiáng)調(diào)其處理終狀態(tài)點(diǎn),希望新風(fēng)能承擔(dān)室內(nèi)濕負(fù)荷,而各室分散循環(huán)機(jī)組處理的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度,實(shí)現(xiàn)溫度和濕度的獨(dú)立控制。醫(yī)用凈化空調(diào)機(jī)組要求如下:一、優(yōu)先選擇空氣過濾措施凈化新風(fēng)機(jī)組宜優(yōu)先選擇能保證采集清潔新風(fēng)的空氣過濾措施,以保護(hù)設(shè)備內(nèi)部各級空氣過濾器及換熱設(shè)備。宜根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境空氣狀況采用一道、兩道或三道過濾器串聯(lián)組合形式。當(dāng)室外可吸入顆粒物 PM10 的年均值未超過 0.10mg/m³ 時,新風(fēng)采集口應(yīng)至少設(shè)置粗效和中效兩級過濾;當(dāng)室外PM10 的年均值超過0.10mg/m³時,應(yīng)再增加一道高中效過濾器。二、機(jī)外余壓的設(shè)置根據(jù)凈化新風(fēng)機(jī)組及循環(huán)機(jī)組的供冷供熱能力、送風(fēng)量及風(fēng)機(jī)全壓或機(jī)組的機(jī)外余壓, 應(yīng)根據(jù)所在地的氣候特征及潔凈室的潔凈度和相對于鄰室的壓差留有足夠的余量。三、凈化機(jī)組的控制程序凈化新風(fēng)機(jī)組及循環(huán)機(jī)組的控制程序及傳感器、執(zhí)行器等應(yīng)滿足溫濕度控制要求的精度,機(jī)組的風(fēng)量和冷熱量應(yīng)能連續(xù)可調(diào)。四、熱工性能及嚴(yán)密性檢測...
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一、潔凈手術(shù)室裝飾裝修材料及設(shè)備設(shè)施選擇原則1、地面。可選擇的地面裝飾用材較少,在潔凈手術(shù)室裝飾中常用到的有:釉面瓷磚、水磨石、環(huán)氧樹脂、PVC卷材、橡膠卷材等。從滿足規(guī)范要求來講,水磨石、環(huán)氧樹脂、PVC卷材、橡膠卷材都符合規(guī)范要求,從適用性、裝飾效果和維護(hù)性上比較,PVC卷材和橡膠卷材比較適合,所以成為目前的主流裝飾材料,在各大醫(yī)院有著較好使用效果。2、墻面??蛇x擇的手術(shù)室墻面裝飾用材較多,在潔凈手術(shù)室裝飾中常用到的有:電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板、彩鋼板、鋁塑板、樹脂板、卡索板、玻璃板、瓷磚及涂料等。以上材料只要滿足了規(guī)范對墻板結(jié)構(gòu)密封性要求均可使用。目前醫(yī)院使用的電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板較多,針對手術(shù)室人性化特點(diǎn),目前樹脂板和玻璃板的使用也不少。3、天花。手術(shù)室天花一般與墻面為統(tǒng)一材料。在手術(shù)室天花上避免預(yù)留上人維修口,避免因技術(shù)夾層中由于漏風(fēng)常形成正壓,從而會造成從孔縫隙向手術(shù)室滲漏。4、門。潔凈手術(shù)室進(jìn)出手術(shù)車的門,凈寬不宜小于1.4m,手術(shù)室根據(jù)需要設(shè)置門類型,一般常用的有:電動懸掛門、手動推拉門。如手術(shù)室為防輻射或屏蔽,則根據(jù)需要選擇適合的防輻射門和屏蔽門,并在選擇此類型自動門時避免選用帶地面凹槽的類型,主要是為了避免地面出現(xiàn)凹槽積污。自動門應(yīng)設(shè)置自動延時關(guān)閉裝置,并保證氣密封效果。5、窗。手術(shù)室一般不應(yīng)設(shè)外窗,應(yīng)采用人工照明,主要是為避免室外光線對手術(shù)的影響及...
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一、空調(diào)水系統(tǒng)安裝的一般規(guī)定1、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范系統(tǒng)采用的鋼管及附件應(yīng)符合設(shè)計要求的型號規(guī)格后方可安裝。2、管道和管件安裝前應(yīng)將其內(nèi)、外壁的污物和銹蝕清除干凈,在安裝中斷或結(jié)束后應(yīng)及時封閉敞口的管口。3、管道從梁底或其他管道的局部部位繞過,如高于或低于管道的水平走向,其最高點(diǎn)應(yīng)安裝排氣閥門,最低點(diǎn)應(yīng)安裝泄水閥門。4、管道穿越墻體或樓板處應(yīng)設(shè)鋼制套管,管道接口不得置于套管內(nèi),鋼制套管應(yīng)與墻體飾面或樓板底部平齊,上部應(yīng)高出樓層地面20~50mm,并不得將套管作為管道支撐。5、管道成排明裝時,其直管段應(yīng)相互平行,彎曲部分的曲率半徑相等。二、空調(diào)水系統(tǒng)支架安裝1、應(yīng)根據(jù)具體情況采用不同類型支架,對于冷水管道須采用木墊式支架以防止“冷橋”現(xiàn)象。2、根據(jù)施工圖要求,確定管路走向、標(biāo)高、坡度,確定支架的具體位置及與建筑構(gòu)件連接方法,磚墻部位以預(yù)埋鐵方式固定,梁、柱、樓板部位采用膨脹螺栓法固定。3、在管路中設(shè)有補(bǔ)償器,其固定支架、活動支架和導(dǎo)向支架的安裝位置須符合設(shè)計要求。4、支架安裝盡可能避開管道焊口,管架離焊口距離大于50mm。三、空調(diào)水系統(tǒng)管道安裝1、根據(jù)施工圖經(jīng)實(shí)測確定各段管線的下料管徑和長度并進(jìn)行編號。2、將預(yù)制的管段按編號要求吊到支架上,管道在支架上應(yīng)采取臨時固定措施。3、在配管過程中,干管或支干管的彎管和焊口部位不應(yīng)與支管連接,如需連接則必須距離焊口為一個管徑的距離,但...
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一、潔凈廠房車間凈化工程方案的制定1、掌握車間的實(shí)際情況在進(jìn)行潔凈廠房車間凈化工程方案制定之前,首先需要對車間的實(shí)際情況進(jìn)行全面的了解。包括車間的面積、布局、高度、通風(fēng)情況、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品特性等各方面的情況。只有充分了解了車間的實(shí)際情況,才能制定出科學(xué)合理的凈化工程方案。2、設(shè)計潔凈廠房車間凈化系統(tǒng)在制定凈化工程方案時,需要根據(jù)車間的實(shí)際情況設(shè)計相應(yīng)的凈化系統(tǒng)。主要包括空氣凈化系統(tǒng)、水凈化系統(tǒng)、表面凈化系統(tǒng)等。其中,空氣凈化系統(tǒng)是最為關(guān)鍵的一環(huán),它直接影響著車間內(nèi)空氣的潔凈度。因此,在設(shè)計空氣凈化系統(tǒng)時需要考慮車間內(nèi)的通風(fēng)情況、空氣流動情況等因素,以確保車間內(nèi)的空氣潔凈度達(dá)到要求。3、選擇合適的凈化設(shè)備和材料選擇合適的凈化設(shè)備和材料對于保障車間的潔凈度至關(guān)重要。在選擇凈化設(shè)備時,需要考慮設(shè)備的品牌、性能、功耗、維護(hù)保養(yǎng)等因素。在選擇凈化材料時,要考慮材料的潔凈度、耐用性、經(jīng)濟(jì)等因素。只有選擇了合適的凈化設(shè)備和材料,才能夠有效地提高潔凈廠房車間的凈化效果。二、潔凈廠房車間凈化工程的實(shí)施1、 施工前的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行潔凈廠房車間凈化工程的實(shí)施之前,需要做好施工前的準(zhǔn)備工作。包括對施工場地的清理、交通、通風(fēng)等情況的檢查,以及對施工人員的培訓(xùn)和安全防護(hù)等工作。只有做好了施工前的準(zhǔn)備工作,才能夠確保施工的順利進(jìn)行。2、凈化設(shè)備的安裝和調(diào)試在進(jìn)行潔凈廠房車間凈化工程的實(shí)施過程中,需...
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一、潔凈工程的意義食品車間潔凈工程是指對食品生產(chǎn)車間的空氣、墻壁、地面、天花板、設(shè)備、器具、管道等進(jìn)行全面的潔凈度控制和消毒處理,以確保食品生產(chǎn)車間的潔凈度符合國家及企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈工程的意義主要表現(xiàn)在以下幾個方面:1、保障食品安全。潔凈工程是食品生產(chǎn)的第一道防線,能有效防止各類污染物進(jìn)入食品生產(chǎn)車間,保障生產(chǎn)過程中食品的衛(wèi)生安全。2、 提高產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈工程可減少生產(chǎn)過程中的交叉污染,保證食品生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度和無菌度,確保產(chǎn)品達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3、降低生產(chǎn)成本。潔凈工程能保證生產(chǎn)設(shè)備、管道等的清潔,減少設(shè)備維護(hù)的次數(shù),延長設(shè)備的使用壽命。4、提高企業(yè)形象。潔凈工程可使食品車間保持整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境,提升企業(yè)的形象和信譽(yù)。二、潔凈工程方案的制定1、確定潔凈標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)自身的經(jīng)營特點(diǎn),確定食品車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。一般來說,食品車間的潔凈度分為 A 、 B 、 C 、 D 四個等級,等級 A 要求最高,等級 D 要求最低,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況確定具體的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。2、制定潔凈工程方案根據(jù)潔凈標(biāo)準(zhǔn),制定潔凈工程方案,包括潔凈區(qū)域的劃分、潔凈設(shè)備和工藝的選用、潔凈工程的施工等內(nèi)容,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3、組織實(shí)施潔凈工程根據(jù)潔凈工程方案,組織實(shí)施潔凈工程,包括空氣凈化、墻壁、地面、設(shè)備、管道等的清潔和消毒處理,確保食品車間的潔凈度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、潔凈工程方案的具...
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一、GMP車間藥廠設(shè)計要求1、藥廠GMP車間溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。在廠房內(nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級別,潔凈廠房內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測、記錄,等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi),并有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測手段;對于產(chǎn)生粉塵的房間設(shè)置有效的捕集裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)置和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。2、送入GMP車間的空氣,不但有潔凈度的要求,還要有溫度和濕度要求,所以除了對空氣濾塵凈化外,還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理;生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,100級、1000級的溫度為20-24℃,相對濕度為45%-60%;10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃,相對濕度為45%-65%。一般當(dāng)環(huán)境溫度為5℃時,細(xì)菌繁殖呈靜止?fàn)顟B(tài),在10-25℃時細(xì)菌生長緩慢,因此較低的室溫有利于抑制細(xì)菌的繁殖,且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況,所以室內(nèi)設(shè)計溫度不能太高;對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間,室內(nèi)溫度范圍可取其高值,如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序,可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn),片劑車間、口服液車間等;對于無潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域,室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求,夏季通常取為24-28℃。3、GMP車間的噪聲,動態(tài)測式時不宜超過75dB,當(dāng)超過時應(yīng)采取隔聲、消聲、隔震等控制措施,噪聲控制設(shè)計不得影...
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潔凈空調(diào)系統(tǒng)是醫(yī)藥、電子、食品等潔凈工程中不可或缺的重要組成部分,其施工質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到潔凈環(huán)境能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),并直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著潔凈空調(diào)使用范圍的不斷擴(kuò)大,潔凈度的等級也在提高。要做好潔凈空調(diào)系統(tǒng),要做到以下幾點(diǎn):一、施工圖紙會審、技術(shù)交底1、施工前甲乙雙方技術(shù)人員、質(zhì)檢人員會同設(shè)計人員對圖紙進(jìn)行認(rèn)真會審,掌握圖紙的設(shè)計意圖,同時要做到發(fā)現(xiàn)圖紙的錯、漏、不合理問題,及時解決問題,這是確保質(zhì)量和施工進(jìn)度的一個重要因素。2、根據(jù)施工合同編制施工組織設(shè)計并做好技術(shù)交底,明確施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝及施工進(jìn)度計劃,對關(guān)鍵部位和特殊做法提前做出樣板。嚴(yán)格按照圖紙施工,有問題要即時與設(shè)計入員溝通并辦理相關(guān)變更手續(xù)。二、制作風(fēng)管的材料是確保空調(diào)潔凈度的基本條件1、材料選用潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應(yīng)按照設(shè)計圖紙的要求選用,鍍鋅板應(yīng)鍍層均勻,無起殼,無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭,鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件,法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強(qiáng)度的軟橡膠或者乳膠海綿,風(fēng)管的外保溫可采用橡塑保溫板,以專用膠水粘貼。2、材料保管潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉庫,或集中存放。存放處要干凈,無污染源,避免潮濕,特別是風(fēng)閥、風(fēng)口、消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間,宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運(yùn)至現(xiàn)場,避免散件搬運(yùn)途中引起的污染。三、風(fēng)管...
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一、凈化空調(diào)系統(tǒng)構(gòu)成分析現(xiàn)階段醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)主要包括集中式、分散式以及半集中式三種類型系統(tǒng),而最為常用的則是集中式空調(diào)系統(tǒng)。針對集中式空調(diào)系統(tǒng)而言,主要組成包括凈化系統(tǒng)和冷站系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)主要是由送回風(fēng)管道和空調(diào)機(jī)組構(gòu)成,而冷站系統(tǒng)的主要作用是為凈化系統(tǒng)提供相應(yīng)的冷源和熱源,主要是在實(shí)際運(yùn)行過程中基于對表冷器的應(yīng)用,通過熱水和冷水對機(jī)組內(nèi)部的空氣進(jìn)降溫和加溫。而構(gòu)成凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備具體包括循環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱加濕裝置、空氣過濾器、濕度溫度傳感器、表冷器等設(shè)備。針對空氣過濾器而言,主要分為高效、中效、粗效過濾三種,通過對該裝置的應(yīng)用起到過濾空氣中粉塵及細(xì)菌的作用;針對表冷器和加熱裝置而言,其主要作用是進(jìn)行空氣濕度和溫度的有效調(diào)節(jié)并保持設(shè)定參數(shù)的穩(wěn)定,利用傳感器對系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測,以此為基礎(chǔ)利用相關(guān)現(xiàn)實(shí)設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)的體現(xiàn);針對循環(huán)風(fēng)機(jī)而言,其主要作用在于為手術(shù)室空氣不斷循環(huán)提供動力,保證凈化系統(tǒng)足夠的換氣次數(shù)。二、手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理維護(hù)現(xiàn)狀分析現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展運(yùn)營中,部分醫(yī)院未對凈化空調(diào)系統(tǒng)管護(hù)工作配備專職人員,或配備的兼職人員不專業(yè),甚至部分醫(yī)院存在凈化空調(diào)系統(tǒng)被忽視的現(xiàn)象,直至空調(diào)系統(tǒng)出現(xiàn)故障問題之后,才會進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的維修,進(jìn)而影響到空調(diào)系統(tǒng)的正常影響。這就導(dǎo)致在實(shí)際運(yùn)行過程中,空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生輕微故障,但是卻沒人發(fā)覺,直至輕微故障擴(kuò)大化導(dǎo)致系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p壞不能正常運(yùn)行,進(jìn)而對...
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一、無塵車間的平面布局無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式:外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式:無塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級。兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。二、人身凈化路線為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染,人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前,必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng),并對入口側(cè)等其他房間保持正壓,對廁所、淋浴保持少許正壓,而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。三、物料凈化路線各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理,簡稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開,如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入無塵車間,也必須分門而入,物料并先經(jīng)過粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場合在物料路線中間可設(shè)中間庫。如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng),則采用直通式物料路線,有時還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。在系統(tǒng)設(shè)計上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒,所以相對潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓,如果...
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