一、靜電的產(chǎn)生與危害靜電是電子在材料內(nèi)部或者在材料之間移動(含極化和傳導(dǎo)) 的產(chǎn)物。兩種不同的材料互相接觸,它們之間的小于一定的距離,如10-25cm時,由于隧道效應(yīng),兩種材料內(nèi)的電子穿過界面而相互交換。當(dāng)交換達(dá)到平衡時,材料間將產(chǎn)生一定的電勢差,界面兩側(cè)出現(xiàn)了等量正負(fù)電荷。若把接觸后的兩種材料分開,兩種材料將分別帶上等量正負(fù)電荷,這就是靜電產(chǎn)生的基本原理。1、靜電的產(chǎn)生主要方式:摩擦起電:因不同材料的物體接觸后再分離,由于不同原子核對電子的束縛能力不同,當(dāng)兩種不同材料物質(zhì)接觸或者摩擦?xí)r,外圍電子將轉(zhuǎn)移到束縛能力大的一方,導(dǎo)致一材料帶正電,另一材料帶負(fù)電。傳導(dǎo)帶電:因?yàn)樵趯?dǎo)體而言,電子能在它的表面自由移動。當(dāng)與帶電體接觸時,電子會從發(fā)生電荷轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致兩者電荷平衡,從而形成靜電現(xiàn)象。感應(yīng)帶電:是指鄰近電場的感應(yīng),對于導(dǎo)體,電子在導(dǎo)電材料表面自由移動,若將該導(dǎo)體放置在另一個靜電場中,由于同性電荷相互排斥,異性電荷相互吸引,正、負(fù)離子就會發(fā)生轉(zhuǎn)移,該導(dǎo)體因靜電場感應(yīng)導(dǎo)致正、負(fù)電荷不平衡而形成帶電。從靜電產(chǎn)生的基本原理與方式可以看出,在一般電子產(chǎn)品的生產(chǎn)制造整個環(huán)節(jié)中,很多工序都可能產(chǎn)生靜電。電子制造工序中都可能使操作人員、工作臺面、工具、元器件及包裝等產(chǎn)生靜電,只要存在靜電,就一定會有一個ESD(Electro-Static Discharge靜電釋放)過程,主要是在瞬間放電電流對電路的...
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一、平面布局設(shè)計細(xì)胞治療產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)廠房應(yīng)根據(jù)工藝的不同設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū),功能區(qū)包括但不限于質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)、病毒載體生產(chǎn)區(qū)、細(xì)胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、貯存區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。各功能區(qū)應(yīng)有明確的功能要求和獨(dú)立的空間、設(shè)施和設(shè)備。GMP 對廠房布局和設(shè)計的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差錯。1、生產(chǎn)區(qū)1.1、質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)細(xì)分為菌種接種區(qū)、發(fā)酵、粗純區(qū)和精純、灌裝區(qū)三個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨(dú)立設(shè)置,發(fā)酵區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。如果發(fā)酵區(qū)和純化、灌裝區(qū)設(shè)計為一個生產(chǎn)區(qū)時,宜為雙走道單向流設(shè)計,廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。生產(chǎn)區(qū)細(xì)分為無毒區(qū)(細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增)和有毒區(qū)(轉(zhuǎn)染、純化、濃縮等)兩個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨(dú)立設(shè)置,有毒區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。有毒區(qū)宜為雙走道單向流設(shè)計,廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。1.2、細(xì)胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程均不可除菌過濾且為無菌環(huán)境,非密閉工藝條件下和密閉工藝條件下生產(chǎn)區(qū)布局設(shè)計不同,非密閉工藝條件。如果生產(chǎn)操作過程中為非密閉操作,須為雙走道單向流設(shè)計,高風(fēng)險核心操作區(qū)(細(xì)胞培養(yǎng)和灌裝)采取嵌入式設(shè)計,操作人員經(jīng)過更衣,物品經(jīng)過必要的清潔滅菌后從潔凈走廊進(jìn)入核心操作間,操作完成后,人員從操作間通過退出走廊到退更房間退出,廢棄物通過退...
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一、風(fēng)速風(fēng)速即空氣流動速度,單位有米每秒(m/s)、千米每小時(km/h)、海里每小時(knot)等,可用機(jī)械式、超聲波、熱線式、皮托管等風(fēng)速儀測量,皮托管風(fēng)速儀通過測流體總壓與靜壓差計算流速,在航空航天、氣象觀測等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。風(fēng)速受多種因素影響:氣壓差是驅(qū)動空氣流動的動力,氣壓差越大風(fēng)速越快;溫度差異致空氣密度變化產(chǎn)生壓力差引發(fā)流動;地形地貌影響顯著,平原風(fēng)速相對穩(wěn)定且較低,山區(qū)或峽谷氣流受擠壓加速;障礙物阻礙空氣流動使風(fēng)速降低。二、風(fēng)量風(fēng)量指單位時間內(nèi)空氣通過某一截面的體積,單位為立方米每秒(m³/s)或立方米每小時(m³/h),計算公式為:風(fēng)量 = 風(fēng)速 × 風(fēng)道截面積。例如,風(fēng)道截面積 1 平方米、風(fēng)速 5 米每秒時,風(fēng)量為 5 立方米每秒。實(shí)際工程中,準(zhǔn)確計算風(fēng)量對合理設(shè)計通風(fēng)系統(tǒng)、確保室內(nèi)空氣質(zhì)量至關(guān)重要。風(fēng)量過小,無法及時排出污濁空氣,致室內(nèi)空氣質(zhì)量下降;風(fēng)量過大,會造成能源浪費(fèi)和噪音問題。三、風(fēng)壓風(fēng)壓分靜壓、動壓和全壓,三者相互關(guān)聯(lián)又各有特點(diǎn)。1、靜壓靜壓(Ps)是流體施加于器具表面且垂直于表面的力,在風(fēng)機(jī)系統(tǒng)中由風(fēng)機(jī)推動流體產(chǎn)生,可通過重力和風(fēng)機(jī)推動效果形成。風(fēng)機(jī)風(fēng)管中靜壓有正負(fù)之分,正靜壓值表示風(fēng)管內(nèi)部壓力高于外部,由風(fēng)機(jī)氣流推動導(dǎo)致;負(fù)靜壓值表示風(fēng)管內(nèi)部壓力低于外部,由風(fēng)機(jī)抽吸效果或外部環(huán)境影響造成。靜壓單位有 kgf/m...
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潔凈彩鋼板,目前用于制藥潔凈廠房、醫(yī)院手術(shù)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等對環(huán)境潔凈度要求較高場所的房間分隔,房頂?shù)妊b修使用的常用材料;因其表面光滑,易于清潔,施工方便,已經(jīng)獲得了非常廣泛的應(yīng)用;在日常使用過程中,隨著時間的推移,由于清潔劑或消毒劑腐蝕,生產(chǎn)原輔料腐蝕,搬運(yùn)材料的碰撞等情況的出現(xiàn),彩鋼板會出現(xiàn)不同程度的損壞,例如表面生銹,油漆脫落,碰撞凹陷等,嚴(yán)重影響了潔凈環(huán)境的保持,對正常的工作造成一定的影響;針對這些損傷,有多種修復(fù)方法可供選擇。常見的修復(fù)方法包括局部修復(fù)和整體修復(fù)。局部修復(fù)主要針對小面積的損傷,通過局部處理來恢復(fù)彩鋼板的完好;而整體修復(fù)則適用于大面積或深度的損傷,需要更全面的處理來恢復(fù)彩鋼板的整體性能。選擇何種修復(fù)方法,應(yīng)根據(jù)損傷的程度和范圍來決定,以確保修復(fù)效果既經(jīng)濟(jì)又高效。彩鋼板的修復(fù)方法有多種,常見的方法如下:一、更換當(dāng)彩鋼板損傷嚴(yán)重時,特別是涉及到大面積或深度的損傷,可能無法通過局部修復(fù)來恢復(fù)其原有性能。在這種情況下,替換受損的彩鋼板是一種有效的解決方法。適合嚴(yán)重?fù)p傷和大規(guī)模更換,確保潔凈環(huán)境,但成本較高。更換法意味著將受損的彩鋼板完全移除,并安裝新的、未受損的彩鋼板,以確保潔凈環(huán)境的完整性和工作效率。優(yōu)點(diǎn):更換后成為新車間,短時間內(nèi)不會有類似問題產(chǎn)生。缺點(diǎn):需要更多的時間和資源,因此在選擇時需要權(quán)衡利弊,根據(jù)實(shí)際情況來決定是否采用。二、噴漆采用汽車維修技術(shù),結(jié)合環(huán)保...
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在無塵車間中,設(shè)備尺寸對氣流的影響主要體現(xiàn)在 “阻擋氣流路徑” 和 “形成渦流死角”,進(jìn)而破壞單向流(層流)的穩(wěn)定性,影響潔凈度。因此,設(shè)備間距的設(shè)計核心是保證氣流順暢流動、避免33渦流、確保顆粒被有效帶走,具體需結(jié)合氣流方向(垂直 / 水平層流)、設(shè)備尺寸(高度、寬度、長度)及氣流參數(shù)綜合確定,以下是詳細(xì)設(shè)計邏輯和方法:一、先明確百級無塵車間的氣流特性無塵車間的核心是單向流(層流),氣流以均勻速度沿單一方向流動(垂直層流:從上到下;水平層流:沿水平方向),通過持續(xù)置換空氣帶走顆粒。設(shè)備間距需滿足 “不干擾層流路徑”,即氣流在設(shè)備周圍的流速、方向與主流保持一致(偏差≤20%),無明顯渦流。二、垂直層流的設(shè)備間距設(shè)計垂直層流中,氣流從天花板高效過濾器流出,垂直向下流經(jīng)工作區(qū),通過地面回風(fēng)口回流。設(shè)備的高度、頂部與天花板距離、橫向?qū)挾仁顷P(guān)鍵影響因素。1、設(shè)備頂部與天花板的間距若設(shè)備高度接近天花板,會直接阻擋上方氣流向下流動,導(dǎo)致設(shè)備頂部形成 “氣流陰影區(qū)”(死角)。要求:設(shè)備頂部與天花板的間距需≥300mm(常規(guī)值),若設(shè)備高度超過 2.5m(接近天花板高度,一般無塵車間凈高 3-4m),間距需放大至 500mm 以上,確保氣流能從設(shè)備頂部與天花板間隙順暢流過。例外:若設(shè)備為低矮設(shè)備(高度<1m),頂部與天花板間距可適當(dāng)減小,但需保證氣流在設(shè)備上方的流速≥主流速(0.25-0.5m/s...
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一、 工藝?yán)鋮s水系統(tǒng)(PCW)1、系統(tǒng)解析:核心功能:為工藝設(shè)備(如真空泵、擴(kuò)散爐、蝕刻機(jī)等)提供恒定溫度、恒定壓力的冷卻水。關(guān)鍵組成:板式換熱器、循環(huán)水泵、緩沖水箱、補(bǔ)水系統(tǒng)、水溫控制系統(tǒng)(三通閥/變頻控制)、精密過濾器、水質(zhì)監(jiān)測與加藥裝置、管道及閥門。2、核心參數(shù):供水溫度:設(shè)定值±0.5℃(如22±0.2℃),供水壓力:設(shè)定值±0.1Bar,水質(zhì):電導(dǎo)率10 μS/cm,總硬度50 ppm as CaCO3,細(xì)菌總數(shù)1000 CFU/mL,流量:根據(jù)設(shè)備需求。3、運(yùn)維要點(diǎn):日常巡檢:檢查供水溫度、壓力是否穩(wěn)定,檢查水泵運(yùn)行狀態(tài),檢查水箱液位,觀察水質(zhì)在線儀表讀數(shù)(電導(dǎo)率、pH),檢查系統(tǒng)有無泄漏。4、定期維護(hù):每周:檢測水質(zhì)(pH、電導(dǎo)率、硬度、微生物),根據(jù)結(jié)果調(diào)整加藥量。每月:清洗過濾器濾網(wǎng),檢查水泵機(jī)械密封。每季度:對系統(tǒng)進(jìn)行排污和補(bǔ)水,校準(zhǔn)溫度、壓力傳感器及水質(zhì)儀表。每年:清洗板式換熱器及水箱,對管道系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)清洗預(yù)膜(視情況而定)。5、關(guān)鍵記錄:運(yùn)行參數(shù)日志、水質(zhì)分析報告、加藥記錄、維護(hù)記錄。二、 壓縮空氣與真空系統(tǒng)1、系統(tǒng)解析:核心功能:提供干燥、潔凈的壓縮空氣作為氣動動力源或工藝氣體;提供穩(wěn)定真空環(huán)境滿足工藝要求。2、關(guān)鍵組成:空壓系統(tǒng):空壓機(jī)(螺桿式/離心式)、儲氣罐、冷凍式干燥機(jī)、吸附式干燥機(jī)、三級過濾器(油水、粉塵、活性炭)...
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一、給水管材1、室外埋地給水管材室外埋地給水管道采用的管材,應(yīng)具有耐腐蝕和能承受相應(yīng)地面荷載的能力??刹捎盟芰辖o水管、有襯里的鑄鐵給水管、經(jīng)可靠防腐(管內(nèi)壁的防腐材料,應(yīng)符合現(xiàn)行的國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求)處理的鋼管。1.1、給水球墨鑄鐵管給水球墨鑄鐵管具有強(qiáng)度高,韌性大、密閉性能好、抗腐蝕能力強(qiáng)、耐久性好、安裝施工方便等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是管道較重,安裝難度較大。1.2、聚乙烯(PE)管其特點(diǎn)是連接可靠:聚乙烯管道系統(tǒng)之間采用電熱熔方式連接,接頭的強(qiáng)度高于管道本體強(qiáng)度;低溫抗沖擊性好,冬季施工時,不會發(fā)生管子脆裂;抗應(yīng)力開裂性好;耐化學(xué)腐蝕性好,衛(wèi)生;耐老化,使用壽命長;耐磨性好;可撓性好,在許多場合,管道的柔性能夠減少管件用量并降低安裝費(fèi)用;水流阻力??;自重較小,搬運(yùn)方便。主要就是造價太貴,價格是鑄鐵管的兩倍??紤]到施工難度對綜合單價造成的影響,球墨鑄鐵給水管是室外給水工程中性價比最高的材料,其次是PE管。因此建議對工期要求不高的工程采用球墨鑄鐵給水管,工期緊促的工程采用PE管。 2、室內(nèi)給水管材室內(nèi)的給水管道,應(yīng)選用耐腐蝕和安裝連接方便可靠的管材,可采用塑料給水管、塑料和金屬復(fù)合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)可靠防腐處理的鋼管(注:高層建筑給水立管不宜采用塑料管)。自2000年6月1日起,在城鎮(zhèn)新建住宅中,禁止使用冷鍍鋅鋼管用于室內(nèi)給水管道,并根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況逐步限時禁止使用熱鍍鋅鋼管,推廣應(yīng)...
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一、冷水機(jī)組的類型及適用場所在實(shí)際工程中,不同建筑負(fù)荷的差異性很大,冷水機(jī)組的選擇不僅需要考慮設(shè)計負(fù)荷下的高效運(yùn)行,同時需要保證機(jī)組部分負(fù)荷下的高效運(yùn)行。目前,工程常用的冷水機(jī)組主要有變頻螺桿式冷水機(jī)組、定頻離心式冷水機(jī)組、變頻離心式冷水機(jī)組和磁懸浮離心式冷水機(jī)組。在不同負(fù)荷率下,各種機(jī)組在不同溫度下的性能系數(shù)曲線差異性較大。不同類型冷水機(jī)組的節(jié)能特性決定了其適用場所。變頻螺桿式冷水機(jī)組單機(jī)制冷量小,運(yùn)行穩(wěn)定可靠,在部分負(fù)荷且高冷卻水溫度運(yùn)行時節(jié)能性最佳,適用于小規(guī)模項(xiàng)目或作為大型項(xiàng)目低負(fù)荷時段的調(diào)節(jié)機(jī)組。定頻離心式冷水機(jī)組單機(jī)制冷量大,滿負(fù)荷運(yùn)行時節(jié)能性最好,常用于大型項(xiàng)目且負(fù)荷較為穩(wěn)定、長時間處于高負(fù)荷運(yùn)行的場所。變頻離心式冷水機(jī)組在負(fù)荷和冷卻水溫度同時降低時節(jié)能效果較好,適合負(fù)荷和冷卻水溫度有一定波動的大型項(xiàng)目。磁懸浮離心式冷水機(jī)組整體節(jié)能性優(yōu)越,尤其是在低冷卻水溫度、低負(fù)荷下性能突出,適用于對節(jié)能要求高、部分負(fù)荷運(yùn)行時間長的建筑,如商業(yè)綜合體、寫字樓等。二、各類型冷水機(jī)組的特點(diǎn)1、變頻螺桿式冷水機(jī)組變頻螺桿式壓縮機(jī)是一種回轉(zhuǎn)式容積制冷壓縮機(jī),利用滑閥調(diào)節(jié)氣缸的工作容積調(diào)節(jié)負(fù)荷。變頻調(diào)節(jié)比滑閥調(diào)節(jié)更為快捷和準(zhǔn)確,可以方便地通過增加電機(jī)頻率實(shí)現(xiàn)排量的增大,在部分負(fù)荷下的性能比滑閥調(diào)節(jié)好。變頻螺桿式冷水機(jī)組采用電機(jī)變頻技術(shù)結(jié)合滑閥調(diào)節(jié)技術(shù),以提高機(jī)組部分負(fù)荷性能。變頻螺桿式冷水機(jī)...
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一、通用設(shè)計原則1、?功能分區(qū)潔凈室需劃分為潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū),功能區(qū)域應(yīng)獨(dú)立且物理隔離。工藝流程需遵循單向流動原則,避免人員與物料交叉污染。核心潔凈區(qū)應(yīng)位于建筑中心或上風(fēng)向,減少外界干擾。2、?氣流組織?單向流潔凈室?:采用垂直層流或水平層流,氣流速度0.3-0.5m/s,適用于半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥等高潔凈度需求場景。?非單向流潔凈室?:通過高效過濾和稀釋作用維持潔凈度,換氣次數(shù)15-60次/小時,適用于食品、化妝品等中低潔凈度場景。?混合流潔凈室?:核心區(qū)域采用單向流,周邊區(qū)域采用非單向流,兼顧成本與效率。3、?壓差控制潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差≥10Pa。相鄰潔凈區(qū)壓差梯度應(yīng)合理,高潔凈度區(qū)域壓力高于低潔凈度區(qū)域。二、行業(yè)分類設(shè)計要求1、半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室?潔凈度等級:核心工藝區(qū)(如光刻、蝕刻)需達(dá)到ISO 14644-1的1級或10級,顆粒濃度≤3520個/m³(0.5μm)。輔助區(qū)潔凈度可放寬至ISO 7級或8級。?溫濕度控制:溫度22±1℃,相對濕度40%-60%,采用恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)。?防靜電設(shè)計:地面采用導(dǎo)電環(huán)氧地坪或防靜電PVC地板,電阻值≤1×10?Ω。人員需穿戴防靜電服、鞋套,設(shè)備接地電阻≤1Ω。2、生物醫(yī)藥行業(yè)潔凈室?潔凈度等級:無菌制劑灌裝區(qū)需達(dá)到A級(ISO 5級),局部百級;細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌操作區(qū)需達(dá)到B...
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一、 電力供應(yīng)系統(tǒng)1、系統(tǒng)解析。核心功能:為生產(chǎn)設(shè)備、照明、空調(diào)及其他輔助設(shè)施提供連續(xù)、穩(wěn)定、純凈的電力供應(yīng)。關(guān)鍵組成:高壓進(jìn)線柜、變壓器、低壓配電柜、不間斷電源系統(tǒng)(UPS)、應(yīng)急發(fā)電機(jī)組(柴油發(fā)電機(jī))、動力配電箱、照明配電箱、功率因數(shù)補(bǔ)償裝置(電容柜)、浪涌保護(hù)器(SPD)。2、核心參數(shù)。電壓等級:10kV / 380V / 220V ±5%,頻率:50Hz ±0.5Hz, 電壓總諧波畸變率(THDv):5%,電流總諧波畸變率(THDi):根據(jù)負(fù)載類型確定,通常10%,斷電轉(zhuǎn)換時間(UPS/發(fā)電機(jī)):毫秒級 / 10-15秒,功率因數(shù):≥0.95,絕緣電阻:1MΩ。3、運(yùn)維要點(diǎn)。日常巡檢:檢查配電柜儀表顯示(電壓、電流、頻率、功率因數(shù))是否正常,聽辨變壓器、開關(guān)、母線槽運(yùn)行有無異響,觀察有無過熱、電弧痕跡、異常氣味。檢查電纜溝是否干燥無積水。4、定期維護(hù)。每月:模擬測試應(yīng)急照明切換功能。每季度:清潔配電柜內(nèi)部灰塵(需停電并由專業(yè)電工操作),緊固電纜接頭和母線排連接螺栓(需使用力矩扳手),測試發(fā)電機(jī)空載及帶載運(yùn)行至少30分鐘,檢查蓄電池組電壓、內(nèi)阻及外觀(對于UPS和直流屏)。每年:進(jìn)行高壓預(yù)防性試驗(yàn)(由具備資質(zhì)單位執(zhí)行),包括絕緣電阻測試、耐壓測試、接地電阻測試、開關(guān)機(jī)械特性測試。完成UPS帶載能力測試及諧波測量。校驗(yàn)儀表及保護(hù)裝置。5、關(guān)鍵記錄:巡檢記錄表...
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